« Nous ne pouvons pas à ce jour établir de lien entre la vaccination » contre le Covid-19 « et les troubles menstruels », a indiqué vendredi l’Agence du médicament (ANSM), après l’analyse de quelque 300 cas déclarés.
À voir aussi sur Konbini
Plusieurs cas de troubles menstruels après une vaccination par Pfizer ou Moderna
Ces dernières semaines, « 261 cas de troubles menstruels, dont 30 graves (le plus souvent associés à d’autres effets indésirables comme un syndrome pseudo-grippal), ont été analysés chez des femmes d’âge médian de 36,5 ans » après une injection du vaccin de Pfizer/BioNTech.
Pour le vaccin Moderna, ce sont « 49 cas de troubles menstruels, dont 6 graves », qui ont été analysés « chez des femmes d’âge médian de 38 ans », ajoute l’Agence nationale de sécurité du médicament dans son point sur les effets indésirables liés aux vaccins contre le Covid-19.
« L’évolution est spontanément favorable en quelques jours pour la grande majorité des cas. Nous ne pouvons pas à ce jour établir de lien entre la vaccination et les troubles menstruels, les causes de ces troubles pouvant être multiples », explique l’ANSM. « Si ces troubles menstruels persistent, nous invitons les personnes vaccinées à consulter leur médecin », ajoute-t-elle.
L’ANSM avait classé la semaine dernière comme « signal potentiel » les troubles menstruels (règles plus abondantes, décalées par rapport au cycle habituel, saignements post-ménopause…), après la vaccination par Pfizer ou Moderna, et effectué un signalement à l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Pas de lien de cause à effet mais des données supplémentaires demandées aux laboratoires
De son côté, le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments a également indiqué vendredi qu’« aucun lien de cause à effet n’avait été établi à ce stade entre les vaccins contre le Covid-19 et les troubles menstruels ».
Ces troubles « sont très fréquents et peuvent survenir sans lien avec un problème médical », souligne le PRAC, citant « le stress et la fatigue » parmi les causes possibles. Le gendarme européen des médicaments ajoute avoir demandé « des données supplémentaires » aux laboratoires et « continue à surveiller le sujet » en analysant les déclarations d’effets indésirables et la littérature scientifique disponible.
Certains spécialistes évoquent l’hypothèse d’une réaction des cellules immunitaires présentes dans la muqueuse utérine comme mécanisme d’action possible. « Toute activité immunitaire peut entraîner une perturbation légère ou passagère du cycle menstruel sans conséquence à moyen et long terme », avait déclaré jeudi sur France Inter l’infectiologue Karine Lacombe.
Konbini news avec AFP
